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军事医学科学院负责人介绍说,陈薇团队是一支名校精英汇聚、人才结构合理、勇于担当重任、甘于默默奉献的国家级优秀科技创新群体。中国首个埃博拉疫苗获批进入临床,本月人体试验 2014-12-19 08:47 · angus 中国研发出继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,更是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。
12月18日,记者从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。陈薇团队研发的疫苗不仅防控针对性最强,而且是全球首创冻干粉剂型,37℃环境下可稳定2周以上,具备大规模生产技术条件,适合疫苗冷链条件难以保障的西非热带地区广泛使用。总后卫生部还会同国家食品药品监督管理总局启动应急机制,为推动2014基因型疫苗进入临床提供强力保障。这是中国第一个、继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,更是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。他们在国内最早开展埃博拉疫苗研究,并从2006年起相继得到863计划、国家重大专项和军队科研规划持续资助。
记者18日从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国等17位专家评审后认为,2014基因型埃博拉病毒是1976年以来发生变异速度最快的,基因同源性为97.2%,且第一次走出非洲,到达欧洲和美洲。我国化药注册分类中,一类新药分为6个小类,其中1.1类也是研发难度最高的类别。
常言道一份耕耘一份收获,如今恒瑞已成为国内一流制药企业,多个产品获得在欧美上市。面对风起云涌的创新浪潮,大家准备好了吗。2014年中美原研新药热辣出炉。表1 2014年FDA批准的新分子实体表2 2014年FDA批准的生物制品美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。
特别是经过新一轮的招标洗礼,有众多厂家生产的仿制药品种的利润被挤压到了最小,如何突围成为摆在各大企业面前的重大课题。其中令人印象深刻的是神州细胞工程有限公司的生物药产品,一个是目前最流行的全人源抗肿瘤单抗已经获批临床,另一个是针对H7N9禽流感病毒的特效生物药重组人源化抗H7N9单克隆抗体注射液,为全球首创的特效靶向药,在全球这一空白领域添上了一抹亮丽的色彩,目前该产品已申请临床
但其实这只是事物的一面,这一年令人振奋的消息也不少,印度火星探测器曼加里安进入火星轨道,以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同时,也为公司赚取了巨额利润,而马云一举成为中国首富,也让马云=创新天才深入人心。表3 2014年国内批准生产的一类新药虽然我国创新药的研发还面临诸多的挑战,但随着政策扶持力度的加大,该领域蕴藏的巨大机遇和商业价值也吸引着众多的企业投身其中。在医药界,创新、创新、还是创新成为分贝最高的口号,随着吉利德创新性丙肝药Sovaldi,以颠覆前人的节奏快速攀升至年销售百亿美元,并赋予新药里程碑新概念之际,创新成为2014年医药领域最强音。结果令人欣喜,作为国内创新标杆式的企业,江苏恒瑞2014年上半年营业收入35.10亿元,比上年同期的29.69亿元增长18.23%;其上半年的净利润也达到7.59亿元,与上年度同期的6.42亿元相比增长18.19%。
突破、创新、独家拥有成为各大制药巨头的心中最爱,也成为各大风投公司趋之若鹜的方向。数据显示,2014年我国有56家企业进入了化药1.1类新药的报批,而生物药企业也有24家进入了1类新药的报批,均高于去年。这主要源于三个方面,一是在国内政策和市场需求的推动下,企业的研发投入更大胆;二是更多有经验的医药海归人才回国创业;三是技术的突破引发了更为积极的新药投资热情,可以说未来医药市场一个长期的热点就是创新。常言道一份耕耘一份收获,如今恒瑞已成为国内一流制药企业,多个产品获得在欧美上市。
在医药界,创新、创新、还是创新成为这一年分贝最高的口号,随着吉利德创新性丙肝药Sovaldi,以颠覆前人的节奏快速攀升至年销售百亿美元,并赋予新药里程碑新概念之际,创新成为2014年医药领域最强音。2014-12-24 09:29 · angus 2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份,但是这一年发生的重大事件却引人侧目。
2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份,但是这一年发生的重大事件却引人侧目。其中令人印象深刻的是神州细胞工程有限公司的生物药产品,一个是目前最流行的全人源抗肿瘤单抗已经获批临床,另一个是针对H7N9禽流感病毒的特效生物药重组人源化抗H7N9单克隆抗体注射液,为全球首创的特效靶向药,在全球这一空白领域添上了一抹亮丽的色彩,目前该产品已申请临床。
而作为全球最先进的BiTE(双特异性T细胞衔接器,bispecific T-cell engager)免疫疗法,能够帮助人体自身免疫系统对抗癌症,安进公司BiTE抗体药物Blincyto(blinatumomab)的最新临床数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有78%的患者经历了完全MRD缓解(95% CI:69-85%),几乎所有的完全缓解(98%)发生在首个治疗周期内。分析米内网药品审评数据库,我们发现有些企业毅然决然地选择了创新。随着2014年百时美施贵宝的全人IgG4抗体的nivolumab率先在日本登场,默沙东的KEYTRUDA获得美国FDA批准,针对恶性肿瘤免疫治疗新靶点程序性死亡分子1(PD-1)与其配体(PD-L1) 的新药研发争夺随即进入白热化。我国化药注册分类中,一类新药分为6个小类,其中1.1类也是研发难度最高的类别。2014年中美原研新药热辣出炉。作为当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点,7月诺华开发的CAR-T免疫疗法CTL019获FDA突破性疗法认定,也标志着该类疗法进入了收获季节。
企业的业绩是喜人的,其研发投入也是豪爽的,2014年上半年公司共投入2.64亿元,约占其收入的8%、其利润的35%,远远高于国内企业的平均水平。其按化学类型分为1~10类:其中第1类就是新分子实体(NME),是指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是立体异构混合物中的一部分,按研发难度计算为最高。
全球石油价格悬崖式暴跌、乌克兰危机、欧洲经济持续低迷、新兴经济体增速下滑等等让人心绪不宁,再加上非洲埃博拉疫情爆发等负面消息,似乎预示着这一年给人留下的是感伤的记忆。这一年在新药创新领域发生的一切让人眼花缭乱、应接不暇。
特别是经过新一轮的招标洗礼,有众多厂家生产的仿制药品种的利润被挤压到了最小,如何突围成为摆在各大企业面前的重大课题。面对风起云涌的创新浪潮,大家准备好了吗。
随着国内从财政到政策对创新药研发的倾斜,企业的研发热情也火热起来。在生存还是死亡的永恒主题面前,如何选择?如果选择生存,如何生存得更好,成为各大药企CEO脑中盘旋的主旋律。表1 2014年FDA批准的新分子实体表2 2014年FDA批准的生物制品美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。表4 2014年国内部分一类新药审批情况(化药只含1.1类,生物药不含预防用制品)(以上所有表格数据更新截止日期均为2014年12月22日)开物投资合伙人刘千红直言:中国真正新药创新的时代开始了。
为鼓励创新,美国出台一系列政策,如批准突破性药物、优先审批、滚动申请、专利期限补偿、市场独占期等等为创新性企业保驾护航,各大药企也不遗余力投入大手笔进入新药研发,仅以2014年为例,FDA批准了29个新分子实体,10个创新生物制品历年来该刊的影响因子和总被引次数均名列前矛。
近期清华大学中国学术文献国际评价研究中心公布了最新我国出版的6400多种人文社科和科技期刊的国际被引频次。其中生物类期刊《Cell Research》独占鳌头,成为国际被引用次数最多,学术影响力最高的学术期刊,排在其后的是清华大学的《Nano Research》。
这份杂志主要刊载有关实验生物学、动植物细胞生物学、发育生物学、生殖生物学、肿瘤生物学和免疫生物学等方面的创造性论文、简报及特约综述,反映本学科的最新研究成果。被引用次数最多的学术期刊前十名(生物类) 其后还包括中国科学院遗传研究所的Journal of Genetics and Genomics,高等教育出版社的Protein Cell,以及中山医科大学肿瘤防治中心的Chinese Journal of Cancer等。
排在第二的Molecular Plant杂志是我国刊载植物生理学科方面的权威性刊物,具有很高的学术地位。紧随其后的是国内著名的科学通报杂志,这份杂志的英文版主要介绍自然科学各学科基础理论和应用研究方面具有创新性、高水平和重要意义的研究成果。盘点:2014年被引用次数最多的中国期刊 2014-12-24 08:48 · angus 近期清华大学中国学术文献国际评价研究中心公布了最新我国出版的6400多种人文社科和科技期刊的国际被引频次。并接受国际学术会议论文摘要。
随着国内对于学术期刊的越来越重视,国内的一些重要成果也不再像是以往那样都投递给国外期刊,生物类的新成果也开始投给Cell Research等期刊,希望未来国内期刊薄积而厚发,创造新的历史。专家认为《Cell Research》杂志在继续保持上升态势的同时,也进一步确立其在国际分子与细胞生物学领域权威优秀期刊地位,并向国际顶尖学术期刊的目标前进了一大步。
在前五名中,有三份生物类期刊:中科院上海生命科学研究院的《Molecular Plant》、中国药理学会的《Acta Pharmacologica Sinica》,此外还有中科院的《Chinese Science Bulletin》。第六位的《Journal of Molecular Cell Biology》杂志今年的影响因子相比于去年也进步了不少,从7.308升至8.432。
统计显示,2013年我国共有4021种科技期刊被引用过至少一次,被引文献为278235篇,总被引频次为467851次。而中国药理学报(Acta Pharmacologica Sinica)是由中国药理学会和中科院上海药物研究所主办,中国科协主管的期刊,报道以药理学为主的生物医学创新的研究原著的英文稿优先发表。